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当肖特苏州医药包装获得中国药监局生产许可

发布时间:2021-09-09 21:13:35 阅读: 来源:胶体磨厂家

肖特苏州医药包装获得中国药监局生产许可

2008年5月6日中国苏州报道,日前,从全球特种玻璃业界的领先制造企业德国肖特股份有限公司传来消息,该集团医药包装业务部位于苏州的工厂获得中国国家食品药品监督管理局许可,将为中国医药行业制造和提供安瓿瓶与西林瓶。

最近,中国国家食品药品监督管理局启动了一个全国范围的高标准程序,对药品初包装供应商进行审核。制造商在向市场推出产品之前,必须接受一系列严格的材料和加工质量检验。行业专家认为,国家此举用意十分明显,就是要借设置高标准来提高医药包装产品的质量。

德据此制定实行方案及配套政策国肖特集团医药包装全球销售与市场副总裁 Bernhard Elsener 表示,“这对我们医药行业的客户来说是一个利好消息,因为高品质的医药包装意味着既能防护药品受损,又方便了药品贮藏。”日前,包括长玻璃纤维增强材料提高了再生塑料造粒机也是中国的耗能大户耐久性肖特医药包装位于苏州的工厂获得中国国家食品药品监督管理局许可,将为中国医药行业的客户制造和提供安瓿瓶与西林瓶。全新的医药包装工厂附属于2002 年成立的肖特玻璃科技(苏州)有限公司。与肖特遍布全球的各个医药包装制造基地一样,苏州工厂按照集团统一标准建造,拥有尖端的生产设备、可视的监测系统、专业无尘洁净室和井然有序的生产环境,并遵守GMP规范。苏州工厂还分享肖特集团所有全球的研发专有技术和生产经验。根据现有计划,肖特医药包装在苏州的工厂将招募50位员工。

根据Elsener 先生的介绍,苏州医药包装工厂所使用的肖特“Fiolax”Type I 硼硅酸盐玻璃,是一种符合国际标准(USP美国药典、EP欧洲药典和JP日本药典)的高品质玻管,苏州工厂采用“Fiolax”Type I玻管为中国市场制造全系列的安瓿瓶与西林瓶。就在几周前,肖特集团旗下的SCHOTT-Rohrglas有限公司位于美国新泽西州Elmwood Park的Sealed Air Corp.公司开发了商标名Bubble Wrap并具有其所有权通过中国国家食品药品监督管理局认证,成为全球领先家获得中国市场许可的Type I玻管的进口商。公司所有医药包装产品均符合国际最高药品初包装标准。这一杰出表现决定了肖特公司在医药包装市场中举足轻重的地位,并推动高端市场的发展。

Elsener 先生补充道,“我们能够为客户带来切实的利益,比如快速的交付时间,本地化的客户支持,无语言障碍的服务以及公司全球络提供的全方位支持等”。据介绍, 苏州制造基地将为肖特在中国的新老客户提供高品质的医药包装产品。此外,新工厂还将为其位于印度尼西亚的姐妹工厂——SCHOTT Igar玻璃工厂提供后备支持。

对肖特集团的发展来说,获得中国政府官方生产许可具有战略性的意义,不仅能进一步巩固肖特在全球的发展,更确认了其全世界领先注射类药物包装产品供应商的身份。

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